研究人员名单及研究职责临床研究项目名称:****临床研究单位专业科室姓名技术职称执业类别GCP培训研究岗位日期: 201*年**月**日
招募志愿受试者 根据********(项目来源)****号批文要求,我院**科将于200*年**月~**月开展******(项目名称)的临床研究,目的是********。本次研究对象为:****...
主要研究者履历--详见附件主要研究者履历.doc
科研项目公示项目名称项目编号伦理编号温阳、益气方药长期应用对心梗后心衰大鼠神经体液因子和心功能的影响及时相性变化研究813736102013-LL-01从肿瘤炎症微环境角度探讨清胰化积方抑制胰腺癌细胞上皮间质转化的分子...
受试者之家——受试者伦理相关知识普及 1.什么是研究?u 研究是用用科学的方法探求问题答案的一种过程。u 进行研究是为了探索最佳的治疗手段u 这些研究有时也会被称为临床试验、临床观察或者...
研究利益冲突政策 第一条 研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的公正性,并可能危及受试者的安全。为了规范科学研究行为...
第四章 临床专业科室和研究人员 第十四条 研究设计 主要研究者的职责: 按照专业科学原则和风险最小化原则组织设计研究方案。中医药研究应考虑其特点和规律,必要时有充分的实验室研究和动物实验证据,并考虑中药多...
研究成果公示 编号题目奖项等级2013-CG-01益气养阴、活血化瘀方药防治慢性病毒性心肌损伤的研究2012中华中医药学会科学技术奖二等奖2013-CG-03消瘤保肺丸对肺Ca侵袭、转移过程中粘附分子表达的影响2012年中华中...
一、伦理委员会依据我国《药物临床试验伦理审查工作指导原则(国食药监注[2010]436号)》(2010.11)、《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、世界医学会《赫尔辛基宣言》,世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委...
一、国家法规和伦理指南类1. SFDA(国家食品药品监督管理局):药物临床试验质量管理规范,2003年2. WMA(世界医学会):Declaration of Helsinki, Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjec...
伦理委员会办公室由秘书与工作人员组成,在伦理委员会主任委员的领导下,负责伦理委员会日常行政管理工作。一、秘书职责1. 负责伦理委员会办公室的日常管理,并向主任委员报告;2. 负责受理伦理审查申请材料,并组织...
合格的伦理委员会委员和工作人员是保证临床试验审查质量的关键。为了使伦理委员会委员和工作人员能够称职地履行对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查的职责,河南中医学院第二附属医院河南省中医院为伦理委...