一、国家法规和伦理指南类
1. SFDA（国家食品药品监督管理局）：药物临床试验质量管理规范，2003年
2. WMA（世界医学会）：Declaration of Helsinki, Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects（赫尔辛基宣言，2000年，2002年关于第29条的补充，2004年关于第30条的补充）
3. CIOMS（国际医学科学组织委员会）：International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects（人体生物医学研究国际伦理指南，2002年）
4. WHO（世界卫生组织）：Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research（生物医学研究审查伦理委员会操作指南，2000年）
5. WHO：Surveying and Evaluating Ethical Review Practices，a Complementary Guideline to the Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research（伦理审查工作的视察与评价——生物医学研究审查伦理委员会操作指南的补充指导原则，2002年）
6. WHO：Operational Guidelines for the Establishment and Functioning of Data and Safety Monitoring Boards数据与安全监察委员会的建立及其职能的操作指南
7. ICH（人用药物注册技术要求国际协调会议）：Guideline For Good Clinical Practice（临床试验管理规范，1996年）
二、SOP类
河南中医学院第二附属医院河南省中医院医学伦理委员会标准操作规程 第四版
三、其他
《Protecting Study Volunteers in Research》 Third Edition (Cynthia McGuire Dunn)
《临床试验机构伦理委员会操作规程》（汪秀琴， 熊宁宁主编）
《医院伦理委员会标准操作规程》（胡晋红 主编）
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