伦理审查

医学伦理委员会办公室职责

伦理委员会办公室由秘书与工作人员组成,在伦理委员会主任委员的领导下,负责伦理委员会日常行政管理工作。

一、秘书职责

1. 负责伦理委员会办公室的日常管理,并向主任委员报告;

2. 负责受理伦理审查申请材料,并组织及时的审查;

3. 定期组织伦理委员会会议,必要时召集紧急会议进行审查;

4. 安排会议议程,会议审查项目和会议报告项目;

5. 负责做好会议笔记,会后整理会议记录;

6. 准备审查决定文件,提交主任委员审核签发;

7. 处理加快审查,结题报告的审查,免除审查事宜,处理受试者抱怨;

8. 负责安排伦理委员会委员和工作人员的培训;

9. 负责伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系热线;

10. 负责伦理委员会经费管理;

11. 组织伦理委员会标准操作规程的复审/修订;

12. 负责起草伦理委员会年度工作总结与工作计划,提交主任委员审定。

 

    二、工作人员职责

1. 协助秘书工作;

2. 协助伦理审查会议的会务工作;

3. 协助审查决定的传达;

4. 协助整理项目审查材料,建档与归档;

5. 协助分发标准操作规程;

6. 协助伦理委员会办公室的其他日常事务工作。