结核病流行病学现状
结核病是由结核分枝杆菌所引起的、侵害人体多器官系统的、仅次于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的第二大致死性传染病。WHO发布的《2022年全球结核病报告》显示，2021年全球新发结核病患者1060万，中国新发结核病患78万例，全球排名第三，仅次于印度尼西亚和印度。另外利福平耐药的结核分枝杆菌检出率逐年增加，中国也是利福平耐药结核病的高发国家之一。
尽管结核分枝杆菌培养是诊断结核病的金标准，但存在培养时间长、敏感性低、对肺外结核病诊断存在局限性和误诊率较高等不足。因此，建立快速、准确的结核病综合诊断体系是预防、控制、诊断和治疗结核病的首要因素。
我院检验中心开展的结核诊断项目的现状及优缺点
结核病的诊断手段是多维度的。包括病史体征、气管镜、分子生物学、免疫学、细菌学、病理学和影像学。那我们实验室常规开展的结核病检测手段有哪些呢？目前，检验中心的结核病诊断指标主要涉及以下三个方面：细菌学、免疫学和分子生物学。
细菌学主要是原始标本直接涂片抗酸染色法，此方法简便、快速、价廉，且涂片可长期保存，但缺点是敏感性低（涂片阳性检出率低于5%），特异性差（无法区分结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌）。
免疫学检测主要是结核菌素皮肤试验、结核抗体检测和γ干扰素释放试验。其中结核菌素皮肤试验（PPD试验）简单易行，价格低，在没有接受卡介苗（BCG）接种人群中或出生时及婴幼儿期接种BCG人群中的特异性较好，但结果判读易受主观因素的影响。另外，非结核分枝杆菌和卡介苗会引起交叉反应导致假阳性。在免疫缺陷人群中由于其低反应性，导致PPD检出率较低。
人体在感染结核分枝杆菌后，体内能产生特异性的抗体。结核分枝杆菌抗体检测是将结核分枝杆菌抗原包被在固相载体上，再加入患者血清样本，使结核分枝杆菌抗原与待测血清反应，然后血清中相应的抗体可与其结合，再以胶体金（或酶）标记，显示反应后便可检测出患者血清中的结核分枝杆菌抗体。与传统痰涂片及PPD实验检查相比，血清结核分枝杆菌抗体检测有较高的敏感性，可以检测到早期感染和慢性感染，适用于大规模筛查，具有一定的临床价值。但特异性较差，容易受到非结核分枝杆菌感染和卡介苗接种的影响，导致假阳性结果。
结核抗体采血要求及出结果时间：
橘色促凝管或大红色血清管采血2ml，上午9点之前抽血，当日下午3点出结果。
γ干扰素释放试验(IGRA)：当结核分枝杆菌感染人体时，会诱导人体内产生对结核分枝杆菌致敏的T淋巴细胞。T.SPOT通过检测人血液中是否存在这种类型的T淋巴细胞来判断是否有结核分枝杆菌感染，不受非结核分枝杆菌和BCG的影响，阴性结果排除结核病的可能性大。但此试验检测费用较高，易出现假阴性（尤其是免疫缺陷患者和儿童患者）或假阳性结果（与堪萨斯分枝杆菌,苏尔加分枝杆菌,海分枝杆菌和戈登分枝杆菌等非结核分枝杆菌有交叉反应），且不能监测治疗效果，无法区分潜伏性结核和活动性结核、也不能区分近期还是远期感染。
T.SPOT采血要求及出结果时间：
绿色肝素抗凝管采血2管，至少3ml/管，上午10点之前抽血，次日上午10点出结果。
分子生物学检测主要是结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测（Xpert MTB/RIF）。此试验是用于结核分枝杆菌复合群检测及利福平是否耐药的快速诊断方法，该项检测可实现接收标本后2小时内完成对结核和利福平耐药的同时诊断。Xpert MTB/RIF在肺结核、肺外结核、特殊人群结核以及利福平耐药方面均具有良好的应用效，得到了WHO和美国FDA的批准和强烈推荐，并迅速在多个国家和地区推广使用。与传统培养（需要4-6周）相比，极大地缩短了报告时间；敏感性和特异性高，操作简单，容易推广。
值得注意的是，对于结核分枝杆菌载量极低或是接受抗结核药物治疗的患者，Xpert MTB/RIF存在假阴性。在极少数情况下，Xpert MTB/RIF阳性，并不能说明一定是结核，因为Xpert MTB/RIF检测的是结核分枝杆菌的基因，死菌或其残留的DNA片段也可被检出。
Xpert MTB/RIF标本类型要求和出结果时间：
痰液、支气管取痰：无菌容器，采集3-5ml浓痰，粘痰或干酪样痰，晨痰或即时痰，漱口咳深部痰。
肺泡灌洗液：无菌容器，采集3-5ml，至少2ml，灌洗液置于有盐水的无菌管。
胸腹水：无菌容器，采集20ml，不够20ml尽量多取。
尿液：无菌容器，采集清晨中段尿20ml。
脑脊液：无菌有螺旋帽容器，采集3-5ml，至少1ml。
淋巴结及其他新鲜组织: 淋巴结及新鲜组织:无菌容器加盐水，取穿刺组织或视组织大小取材。
脓液、胃液：无菌注射器或无菌容器，采集3-5ml，至少>1ml。
粪便:无菌容器采集至少0.6g及时送检。（注：血液标本不可检测)
不规范的采样标本易造成假阴性。
实验室在收到标本后2小时即可完成检测并发出报告。
综上，关于结核病的实验室诊断，我院检验中心现开展的项目有：抗酸染色、结核抗体、T.SPOT和Xpert MTB/RIF。各种检测项目的优缺点在前文中已经说明，临床医生可根据实际需要选择相应的项目或项目组合。需要强调的是Xpert MTB/RIF在肺结核、肺外结核、特殊人群结核以及利福平耐药方面得到了WHO的强烈推荐和高证据等级支持。WHO的结核病防控专家称Xpert MTB/RIF是近百年来在结核病诊断领域具有“里程碑”意义的分子检测，是唯一被FDA批准的可支持疑似肺结核患者解除呼吸道隔离的核酸扩增方法。
如需咨询，请拨电话0371-60908745。
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