伦理审查

伦理委员会---法规与指南2

                                                                                                  法规与指南

 

2003.12.24-人胚胎干细胞研究伦理指导原则.doc

CIOMS(2002)涉及人的生物医学研究的国际伦理准则-国际医学科学组织委员会.pdf

3.ICH-GCP中英文对照2015.9.7.doc

WHO GCP 1995.pdf

WHO Operational guidance Information needed to support clinica trials of herbal products(操作指南).pdf

WHO生物医学研究伦理审查委员会操作指南.doc

International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies 2008.pdf

贝尔蒙特报告.docx

赫尔辛基宣言2013.docx

健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则.docx

国际医学科学组织委员会(CIOMS)人体生物医学研究国际伦理指南.doc

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则.docx

临床研究主要伦理问题审查的指南.docx

纽纶堡法典.docx

人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则.doc

人体生物医学研究国际道德指南.doc

体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

卫生部 涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行).doc

体外诊断试剂注册管理办法.docx

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则.docx

药物临床试验伦理审查工作指导原则.doc

药物临床试验质量管理规范.doc

医疗技术临床应用管理办法.doc

医疗器械管理条例2014.docx

医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械注册管理办法 2014.docx

中医药临床研究伦理审查管理规范.doc