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这些儿童用药信息的更新,您了解吗?

发布日期:2018-07-04 浏览次数:


这些儿童用药信息的更新,您了解吗?

作者河南省中医院药学部  吴桂月 

由于儿科用药研究相对较少,儿童专用剂型缺乏,儿童用药普遍以成人药品代替,将剂量进行调整,类似于“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述广泛存在于药品说明书中。


某三甲医院对儿科常用273种药品的说明书内容进行统计分析,其中标注儿童用药信息的有188种(68.9%),用药剂量换算以年龄段划分为主(59.7%),儿童用药信息以无儿童年龄分段的药品居多(38.8%)。总体标注儿童用药信息的药品说明书少,且内容简单。因此,如何保障儿童用药的可及性和安全性等方面越来越多的关注。

----河南医学研究[J],2017,26(4):614-616.

 

另外儿童正处于生长发育阶段,药物在儿童体内呈现的药动学和药效学特征与成人比较存在较大差异,针对成人的临床试验资料不能直接用于儿童,为保证儿童的用药安全,需不断完善说明书,以“控制风险”。国家食品药品监督管理局近年也不断发布关于修订药品说明书的公告,其中涉及儿童用药安全问题的说明书修订内容总结如下:

 

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编辑:韩竞

上传:杨艳华

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