科研课题伦理审查申请
申请伦理初始审查需向伦理委员会秘书处递交如下资料:
①科研课题伦理审查申请表、伦理递交信;
②主管部门批准文件或任务书;
③研究方案(注明版本号/版本日期,自行编写);
④科研课题知情同意书(注明版本号/版本日期,自行编写)或者免除知情同意的申请;
⑤病例观察表(注明版本号/版本日期,自行编写)
⑥主要研究者专业履历;
⑦学术委员会意见、临床研究质量管理方案等其他文件(如适用)。
注意:上会审查汇报要求使用本院PPT模板
附件1:科研课题伦理审核递交信.docx
附件2:科研项目伦理审查申请表.docx
附件3:PPT模板.pptx
附件4:复审申请.doc
附件5:结题审查申请.doc
附件6:年度报告.doc
附件7:严重不良事件报告.doc
附件8:违背方案报告.doc
附件9:终止研究报告.doc