作者:河南省中医院药学部 杜蕾
4月8日国家药监局发布关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告,决定对含硼酸及硼酸盐药品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。
此次修订涉及药品包括硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液等近二十种药品。具体修订如下:
本次说明书修改主要集中在几个方面:
【不良反应】增加“瘙痒、皮疹、皮肤红肿、皮肤脱落、用药部位疼痛等”。
【禁忌】增加“大面积皮肤损害者、婴儿、对本品及其成分过敏者”。
【注意事项】增加或修订为“避免长期大面积使用、避免用于3岁以下儿童”。
1. 婴儿是指多大的孩子?在医学范畴,婴儿是指出生后28天到一周岁的孩子。
2.“避免使用”“慎用”和“禁用”的区别:
“避免使用”相当于初级警告,尽量选择其他药物进行治疗,除非是无可替代或不耐受其他药物才考虑使用该类药物。
“慎用”相当于中级警告,意思就是“用药前再仔细想想”,使用药物时需要权衡利弊,但如果是医生或药师亲自把这个药开给您,并确认使用没问题,那也不用过于纠结和担心。
“禁用”就属于最为严厉的警告,如果您看说明书发现自己属于禁用人群,那意味着在您身上发生一些不良反应的几率比较大,一定要和医生或药师再次沟通确认,因为一旦发生不良反应,后果很严重!
编辑:韩 竟
上传:刘梦龙